細胞與基因治療領域，工藝及質(zhì)量把控人才成為企業(yè)搶奪的焦點，但是最為缺乏的 是，能夠做出原創(chuàng)新藥的頂級人才。
細胞與基因療法作為一個新興的領域，不僅需要與其他藥物研發(fā)企業(yè)一樣，迅速將項目推進到符合監(jiān)管要求的臨床階段，更為特殊的是，其產(chǎn)品的制造工藝和擴大化生產(chǎn)或許直接決定著產(chǎn)品的成功與否。
細胞與基因治療是一個需要融合不同專業(yè)背景的領域，是至少需要藥理、毒理、臨床等各方面的人才加入才能做好的一個領域。相關企業(yè)不僅要考慮如何將這一新興的療法更安全的推廣出去，也要與更多的醫(yī)療機構實現(xiàn)良性的合作惠及更多患者。此外，這一療法在產(chǎn)品支付上的挑戰(zhàn)更為嚴峻，動輒上百萬元的患者支付費用，這就要求企業(yè)更廣泛的考慮與金融機構、監(jiān)管人員和保險公司合作，來解決這一療法的患者支付問題。
這些行業(yè)特性，也要求細胞與基因治療公司從成立之初，就要著手考慮建立一支能力更專業(yè)、也更加廣泛的團隊。
當前，這一領域的企業(yè)在行業(yè)頂尖人才、中堅力量和優(yōu)質(zhì)員工的聚集、積 累、培養(yǎng)的每個環(huán)節(jié)上都充滿挑戰(zhàn)。細胞與基因領域的人才構成正隨著行業(yè)的 發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)進度而不斷變化。在國內(nèi)，行業(yè)發(fā)展之初，主要缺乏科學家和 實驗室人才。只有行業(yè)領域的領先科學家，才能將科研和臨床專長帶給創(chuàng)始團 隊;隨著企業(yè)產(chǎn)品管線的成熟，到成品研究階段，由于生產(chǎn)大量符合監(jiān)管標準 的細胞和基因療法產(chǎn)品是這類療法成功的關鍵，則注冊人才以及可與CDE有效 互動的運營人才尤為重要。
如今，當國內(nèi)研發(fā)的產(chǎn)品陸續(xù)進入產(chǎn)業(yè)化階段，行業(yè)供應鏈人才、負責工藝和把控質(zhì)量體系的人才則成為企業(yè)搶奪的焦點。而未來，當更多的細胞與基因治療產(chǎn)品進入商業(yè)化階段，那么相應的商業(yè)化人才也會遭到搶奪。但是行業(yè)人士認為，對行業(yè)影響最大的是，國內(nèi)缺乏做原創(chuàng)新藥的頂級人才。
行業(yè)發(fā)展的日新月異，也要求細胞與基因治療公司的領導團隊迅速、及時的掌握領域最新技能，這也意味著需要耗費大量精力來吸引領域內(nèi)具備高端技能的人才不斷加入，以應對公司不同發(fā)展時期的挑戰(zhàn)。在國內(nèi)，細胞與基因治療領域的人才主要來自海歸人士、科研院所以及行業(yè)的服務機構。
海歸人士大多在海外相關企業(yè)就從事該領域的研發(fā)，部分人士還具備工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗。但是這類人才的主要瓶頸是，對整體管線及產(chǎn)業(yè)鏈上下游的信息掌握有限。另外，這部分人才回到國內(nèi)之后，對于薪資要求或待遇要求更高，一定程度上提高了企業(yè)用人成本。此外，海歸人才進入國內(nèi)企業(yè)工作之后，由于教育背景及理念上的差異，企業(yè)要想更長久的留住人才也并不容易。不過有企業(yè)認為，當前國內(nèi)培養(yǎng)的人才質(zhì)量與海外差距日益縮小，要解決行業(yè)人才短缺問題，最終還要依靠國產(chǎn)人才。
來自院?？蒲性核墓ぷ魅藛T，或許工業(yè)化經(jīng)驗不足，但貴在基礎扎實，對自身領域有充分的認知，也是企業(yè)青睞的重要群體。但是由于缺乏產(chǎn)業(yè)引導，以及傳統(tǒng)“鐵飯碗”思想的根深蒂固，有大量的人才更青睞于科研院所單位，企業(yè)要想吸引這類人才加入并不容易。
在這個需要人才積累的行業(yè)，高質(zhì)量的高校培育輸出，才是破解行業(yè)人才全面緊缺的關鍵，也是搭建全國生物制藥行業(yè)人才梯隊的重要一環(huán)。唯有加強校企合作，企業(yè)積極參與到基礎科研的投放中。高校及科研機構改變傳統(tǒng)的人才評價機制，更加注重專利價值的權重，讓基礎科研人才研發(fā)做出更多市場需要、應用前景廣闊的優(yōu)質(zhì)科研轉(zhuǎn)化項目。當高校將人才培育的接力棒交給企業(yè)時，企業(yè)做好進一步培訓、提升人才水平，明確人才培養(yǎng)目標，幫助人才實現(xiàn)自身價值，形成更完善的人才培養(yǎng)機制。
本期，E藥經(jīng)理人融媒體針對細胞與基因領域的人才話題采訪了相關企業(yè)。
問題一:你認為國內(nèi)的細胞與基因治療領域的人才情況如何?人才來源有哪些?
楊林：上游研發(fā)方面的人才相對充沛，工藝開發(fā)和注冊申報領域的人才相對缺乏，不過在工藝開發(fā)方面，可以與CDMO公司合作來解決。在注冊方面，也可以通過第三方公司來實現(xiàn)。但對于企業(yè)而言，全部依賴外部資源，危險系數(shù)較高，對企業(yè)未來會產(chǎn)生較大的影響。
另外企業(yè)要尋找到業(yè)務水平既高又對公司非常忠誠的首席醫(yī)學官、醫(yī)學總監(jiān)，需要多下功夫。
劉必佐：總體來說，目前國內(nèi)生物技術大方向領域的人才越來越多，適應不同需求的人才越來越多，隨著國內(nèi)細分領域企業(yè)的增多，從國外回來的人才也越來越多，不少國外人才也在開始考慮來自中國的相關企業(yè)。
李琦琛：現(xiàn)在國內(nèi)基因細胞制備團隊，大概幾種類型組成:第一種，是從國外回來，有過相關CGT藥物開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗，尤其是有過工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗這一批團隊。
第二種，是高?？蒲性核膶＜医淌谘芯繂T團隊。這批專家，在實驗室做了多年的研究，現(xiàn)在就研究成果進行轉(zhuǎn)化。雖然可能工業(yè)化經(jīng)驗不足，但是貴在實驗室經(jīng)驗充沛，研發(fā)能力強，而且對國外最先進技術了解較多。
第三種，是原來在科研試劑的服務團隊。這種團隊以前是做科研試劑的服務生產(chǎn)，雖然科研試劑和工業(yè)化生產(chǎn)存在差異，但畢竟他們有基本的理論基礎和科研級別的生產(chǎn)經(jīng)驗，他們在做轉(zhuǎn)化的過程中肯定比沒有任何經(jīng)驗的要好。
問題二:行業(yè)人才缺乏的原因是什么?哪一個環(huán)節(jié)的人才比較缺乏?
李琦琛：由于CGT領域的新穎性，導致了現(xiàn)在每個環(huán)節(jié)的人才都是缺乏的。雖然有行業(yè)人士認為做藥物研發(fā)的人才更多一些，做藥物制備的更少一些;或者是做檢測工作的人才比較少一些，但我認為整體都需要不斷晉升和提高。
最近幾年，從海外也回來了很多專業(yè)人才。但是華人在海外的公司，無論是生物藥公司還是其他公司很難做到高層。這就導致華人對于整個公司，包括技術的了解和把控有限。以研究崗位為例，華人研究員對于整條研究管線所能獲取的信息有限，受到嚴格限制。若想從上游到下游，所有工藝方法進行全面的掌握是做不到的。因此就需要有更多的科學家、專業(yè)技術人才回到國內(nèi)創(chuàng)業(yè)，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
張宇：國內(nèi)在細胞治療方面的人才確實比較稀缺。這是一個比較新興的行業(yè)，一部分人是從做科研轉(zhuǎn)過來的，一部分從做藥轉(zhuǎn)過來，甚至還有人是從醫(yī)學領域轉(zhuǎn)過來。這個行業(yè)需要融合不同專業(yè)背景。其研發(fā)生產(chǎn)需要一個復雜的系統(tǒng)，至少要具備藥學、藥理、毒理、臨床等各方面的知識，需要來自不同方面 的人加入，讓專業(yè)人辦專業(yè)的事情，才能實現(xiàn)。
苗振偉：目前臨床人才相對缺乏，有以下幾方面原因:一是國內(nèi)新藥研發(fā)剛剛興起，臨床人才儲備不足。二是從海外引進的歐美背景人才，對國內(nèi)新藥的認知和臨床開發(fā)規(guī)范理解不足，存在文化差異的挑戰(zhàn)。三是能將技術和臨床能力貫通起來的人才更少，優(yōu)秀的人才在整個行業(yè)里都非常稀缺。
吳瓊：細胞免疫治療行業(yè)屬于新興技術領域，缺少相關的人才是新興領域的常見現(xiàn)象之一。最早是缺乏科學家、實驗室人才，隨后缺乏藥品注冊與政策的人才，然后是缺乏供應鏈人才，接下來我相信是商業(yè)化人才也會成為行業(yè)亟需的。
未來的創(chuàng)新企業(yè)，需要對未來技術路線和領域有充分嗅覺的科研專家，加上有耐心的長期投資者，以及強有力、有豐富管理經(jīng)驗的CEO。目前國內(nèi)真正的原研創(chuàng)新仍然較少，這部分人才是最缺乏的。隨著行業(yè)發(fā)展，市場熱度提升，相信會有越來越多的人才轉(zhuǎn)型到細胞治療領域，相信隨著市場逐漸走向成功，人才自然會涌現(xiàn)。
范曉虎：細胞治療是個新興行業(yè)，積累的人才比較少。大部分有經(jīng)驗的人都在資本的支持下去創(chuàng)業(yè)，企業(yè)也很難找到合適的人才，只有自己培養(yǎng)。
但是，要真正能夠做出世界級產(chǎn)品的Best-in-class人才，是最缺乏的。此 外，生產(chǎn)工藝、質(zhì)量體系方面的人才，企業(yè)搶奪激烈。各個企業(yè)都到處找質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人，尤其是在細胞基因療法方面要有經(jīng)驗的、能負責生產(chǎn)的，全面負責生產(chǎn)質(zhì)量的人才特別稀缺。
賀小宏：我們不是缺人才，而是在產(chǎn)業(yè)引導、學生培養(yǎng)和就業(yè)觀念塑造的過程中，我國大量的技術人才，由于傳統(tǒng)就業(yè)思想的影響，或者根深蒂固的所謂“鐵飯碗”的影響，導致大量的人才聚集在純科研層面，不愿意或者不想走出來到企業(yè)中去。實際企業(yè)中同樣存在，創(chuàng)新與科學研究，而且一切都是以解決臨床實際需求出發(fā)。整個教育、培育人才過程中，需要讓學生充分了解個人接下來的教育、職業(yè)發(fā)展，是更適合從事基礎研究，還是科學技術的應用層面。只有這樣，才能讓人才到最合適的崗位上去，也會促進大量的人才進入企業(yè)。
要把創(chuàng)新走下去，需要加強學校與企業(yè)之間的溝通，本著解決問題的初心，加深校企合作和溝通，培養(yǎng)更加匹配企業(yè)和市場需求的人才。
問題三:人才的缺乏，對企業(yè)的影響究竟有多大?企業(yè)是如何解決的?
楊林：人才缺乏的問題，由企業(yè)發(fā)展的情況來定。并且人才缺乏并不會阻礙公司的發(fā)展，而是由產(chǎn)品來定。由于歷史原因，博生吉的研發(fā)團隊并不豪華，但都是大家一起做起來的，戰(zhàn)斗力非常強。
人才是可以培養(yǎng)的，但由于資本的加入，形成了到處挖高端人才、買產(chǎn)品迅速上市的局面，這是一種不健康的行業(yè)發(fā)展現(xiàn)象。相信隨著二級市場的“降溫”，以及對科創(chuàng)屬性的要求提高，行業(yè)對人才的爭奪會更加理性。
苗振偉：英百瑞主要通過幾個方面解決：一是引進跨國公司中的優(yōu)秀人才做外部專家；二是培養(yǎng)團隊中的年輕博士和博士后，給他們的成長創(chuàng)造空間；三是創(chuàng)造良好的企業(yè)文化，匹配合適的待遇，留住已有的人才。其實大家都在探索經(jīng)驗，也日益重視人才儲備。相信再過兩年，隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)和資本市場的調(diào)整，人才也將有一個良性循環(huán)，這將為行業(yè)的健康發(fā)展奠定基礎。
賀小宏：我們希望大家在北恒生物不僅僅是因為薪資待遇，而是要為中國的或者是為全球的通用型免疫細胞治療事業(yè)去奮斗。在北恒生物，大家都在盡可能做一些對行業(yè)，或是對于個人自身提升，對于病患來說不一樣的工作