細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，工藝及質(zhì)量把控人才成為企業(yè)搶奪的焦點(diǎn)，但是最為缺乏的 是，能夠做出原創(chuàng)新藥的頂級(jí)人才。
細(xì)胞與基因療法作為一個(gè)新興的領(lǐng)域，不僅需要與其他藥物研發(fā)企業(yè)一樣，迅速將項(xiàng)目推進(jìn)到符合監(jiān)管要求的臨床階段，更為特殊的是，其產(chǎn)品的制造工藝和擴(kuò)大化生產(chǎn)或許直接決定著產(chǎn)品的成功與否。
細(xì)胞與基因治療是一個(gè)需要融合不同專業(yè)背景的領(lǐng)域，是至少需要藥理、毒理、臨床等各方面的人才加入才能做好的一個(gè)領(lǐng)域。相關(guān)企業(yè)不僅要考慮如何將這一新興的療法更安全的推廣出去，也要與更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)良性的合作惠及更多患者。此外，這一療法在產(chǎn)品支付上的挑戰(zhàn)更為嚴(yán)峻，動(dòng)輒上百萬(wàn)元的患者支付費(fèi)用，這就要求企業(yè)更廣泛的考慮與金融機(jī)構(gòu)、監(jiān)管人員和保險(xiǎn)公司合作，來(lái)解決這一療法的患者支付問(wèn)題。
這些行業(yè)特性，也要求細(xì)胞與基因治療公司從成立之初，就要著手考慮建立一支能力更專業(yè)、也更加廣泛的團(tuán)隊(duì)。
當(dāng)前，這一領(lǐng)域的企業(yè)在行業(yè)頂尖人才、中堅(jiān)力量和優(yōu)質(zhì)員工的聚集、積 累、培養(yǎng)的每個(gè)環(huán)節(jié)上都充滿挑戰(zhàn)。細(xì)胞與基因領(lǐng)域的人才構(gòu)成正隨著行業(yè)的 發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度而不斷變化。在國(guó)內(nèi)，行業(yè)發(fā)展之初，主要缺乏科學(xué)家和 實(shí)驗(yàn)室人才。只有行業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先科學(xué)家，才能將科研和臨床專長(zhǎng)帶給創(chuàng)始團(tuán) 隊(duì);隨著企業(yè)產(chǎn)品管線的成熟，到成品研究階段，由于生產(chǎn)大量符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn) 的細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品是這類療法成功的關(guān)鍵，則注冊(cè)人才以及可與CDE有效 互動(dòng)的運(yùn)營(yíng)人才尤為重要。
如今，當(dāng)國(guó)內(nèi)研發(fā)的產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，行業(yè)供應(yīng)鏈人才、負(fù)責(zé)工藝和把控質(zhì)量體系的人才則成為企業(yè)搶奪的焦點(diǎn)。而未來(lái)，當(dāng)更多的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，那么相應(yīng)的商業(yè)化人才也會(huì)遭到搶奪。但是行業(yè)人士認(rèn)為，對(duì)行業(yè)影響最大的是，國(guó)內(nèi)缺乏做原創(chuàng)新藥的頂級(jí)人才。
行業(yè)發(fā)展的日新月異，也要求細(xì)胞與基因治療公司的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)迅速、及時(shí)的掌握領(lǐng)域最新技能，這也意味著需要耗費(fèi)大量精力來(lái)吸引領(lǐng)域內(nèi)具備高端技能的人才不斷加入，以應(yīng)對(duì)公司不同發(fā)展時(shí)期的挑戰(zhàn)。在國(guó)內(nèi)，細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的人才主要來(lái)自海歸人士、科研院所以及行業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。
海歸人士大多在海外相關(guān)企業(yè)就從事該領(lǐng)域的研發(fā)，部分人士還具備工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。但是這類人才的主要瓶頸是，對(duì)整體管線及產(chǎn)業(yè)鏈上下游的信息掌握有限。另外，這部分人才回到國(guó)內(nèi)之后，對(duì)于薪資要求或待遇要求更高，一定程度上提高了企業(yè)用人成本。此外，海歸人才進(jìn)入國(guó)內(nèi)企業(yè)工作之后，由于教育背景及理念上的差異，企業(yè)要想更長(zhǎng)久的留住人才也并不容易。不過(guò)有企業(yè)認(rèn)為，當(dāng)前國(guó)內(nèi)培養(yǎng)的人才質(zhì)量與海外差距日益縮小，要解決行業(yè)人才短缺問(wèn)題，最終還要依靠國(guó)產(chǎn)人才。
來(lái)自院?？蒲性核墓ぷ魅藛T，或許工業(yè)化經(jīng)驗(yàn)不足，但貴在基礎(chǔ)扎實(shí)，對(duì)自身領(lǐng)域有充分的認(rèn)知，也是企業(yè)青睞的重要群體。但是由于缺乏產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)，以及傳統(tǒng)“鐵飯碗”思想的根深蒂固，有大量的人才更青睞于科研院所單位，企業(yè)要想吸引這類人才加入并不容易。
在這個(gè)需要人才積累的行業(yè)，高質(zhì)量的高校培育輸出，才是破解行業(yè)人才全面緊缺的關(guān)鍵，也是搭建全國(guó)生物制藥行業(yè)人才梯隊(duì)的重要一環(huán)。唯有加強(qiáng)校企合作，企業(yè)積極參與到基礎(chǔ)科研的投放中。高校及科研機(jī)構(gòu)改變傳統(tǒng)的人才評(píng)價(jià)機(jī)制，更加注重專利價(jià)值的權(quán)重，讓基礎(chǔ)科研人才研發(fā)做出更多市場(chǎng)需要、應(yīng)用前景廣闊的優(yōu)質(zhì)科研轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。當(dāng)高校將人才培育的接力棒交給企業(yè)時(shí)，企業(yè)做好進(jìn)一步培訓(xùn)、提升人才水平，明確人才培養(yǎng)目標(biāo)，幫助人才實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值，形成更完善的人才培養(yǎng)機(jī)制。
本期，E藥經(jīng)理人融媒體針對(duì)細(xì)胞與基因領(lǐng)域的人才話題采訪了相關(guān)企業(yè)。
問(wèn)題一:你認(rèn)為國(guó)內(nèi)的細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的人才情況如何?人才來(lái)源有哪些?
楊林：上游研發(fā)方面的人才相對(duì)充沛，工藝開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申報(bào)領(lǐng)域的人才相對(duì)缺乏，不過(guò)在工藝開(kāi)發(fā)方面，可以與CDMO公司合作來(lái)解決。在注冊(cè)方面，也可以通過(guò)第三方公司來(lái)實(shí)現(xiàn)。但對(duì)于企業(yè)而言，全部依賴外部資源，危險(xiǎn)系數(shù)較高，對(duì)企業(yè)未來(lái)會(huì)產(chǎn)生較大的影響。
另外企業(yè)要尋找到業(yè)務(wù)水平既高又對(duì)公司非常忠誠(chéng)的首席醫(yī)學(xué)官、醫(yī)學(xué)總監(jiān)，需要多下功夫。
劉必佐：總體來(lái)說(shuō)，目前國(guó)內(nèi)生物技術(shù)大方向領(lǐng)域的人才越來(lái)越多，適應(yīng)不同需求的人才越來(lái)越多，隨著國(guó)內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)的增多，從國(guó)外回來(lái)的人才也越來(lái)越多，不少國(guó)外人才也在開(kāi)始考慮來(lái)自中國(guó)的相關(guān)企業(yè)。
李琦?。含F(xiàn)在國(guó)內(nèi)基因細(xì)胞制備團(tuán)隊(duì)，大概幾種類型組成:第一種，是從國(guó)外回來(lái)，有過(guò)相關(guān)CGT藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，尤其是有過(guò)工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)這一批團(tuán)隊(duì)。
第二種，是高校科研院所的專家教授研究員團(tuán)隊(duì)。這批專家，在實(shí)驗(yàn)室做了多年的研究，現(xiàn)在就研究成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化。雖然可能工業(yè)化經(jīng)驗(yàn)不足，但是貴在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)充沛，研發(fā)能力強(qiáng)，而且對(duì)國(guó)外最先進(jìn)技術(shù)了解較多。
第三種，是原來(lái)在科研試劑的服務(wù)團(tuán)隊(duì)。這種團(tuán)隊(duì)以前是做科研試劑的服務(wù)生產(chǎn)，雖然科研試劑和工業(yè)化生產(chǎn)存在差異，但畢竟他們有基本的理論基礎(chǔ)和科研級(jí)別的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，他們?cè)谧鲛D(zhuǎn)化的過(guò)程中肯定比沒(méi)有任何經(jīng)驗(yàn)的要好。
問(wèn)題二:行業(yè)人才缺乏的原因是什么?哪一個(gè)環(huán)節(jié)的人才比較缺乏?
李琦琛：由于CGT領(lǐng)域的新穎性，導(dǎo)致了現(xiàn)在每個(gè)環(huán)節(jié)的人才都是缺乏的。雖然有行業(yè)人士認(rèn)為做藥物研發(fā)的人才更多一些，做藥物制備的更少一些;或者是做檢測(cè)工作的人才比較少一些，但我認(rèn)為整體都需要不斷晉升和提高。
最近幾年，從海外也回來(lái)了很多專業(yè)人才。但是華人在海外的公司，無(wú)論是生物藥公司還是其他公司很難做到高層。這就導(dǎo)致華人對(duì)于整個(gè)公司，包括技術(shù)的了解和把控有限。以研究崗位為例，華人研究員對(duì)于整條研究管線所能獲取的信息有限，受到嚴(yán)格限制。若想從上游到下游，所有工藝方法進(jìn)行全面的掌握是做不到的。因此就需要有更多的科學(xué)家、專業(yè)技術(shù)人才回到國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
張宇：國(guó)內(nèi)在細(xì)胞治療方面的人才確實(shí)比較稀缺。這是一個(gè)比較新興的行業(yè)，一部分人是從做科研轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)的，一部分從做藥轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)，甚至還有人是從醫(yī)學(xué)領(lǐng)域轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)。這個(gè)行業(yè)需要融合不同專業(yè)背景。其研發(fā)生產(chǎn)需要一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)，至少要具備藥學(xué)、藥理、毒理、臨床等各方面的知識(shí)，需要來(lái)自不同方面 的人加入，讓專業(yè)人辦專業(yè)的事情，才能實(shí)現(xiàn)。
苗振偉：目前臨床人才相對(duì)缺乏，有以下幾方面原因:一是國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)剛剛興起，臨床人才儲(chǔ)備不足。二是從海外引進(jìn)的歐美背景人才，對(duì)國(guó)內(nèi)新藥的認(rèn)知和臨床開(kāi)發(fā)規(guī)范理解不足，存在文化差異的挑戰(zhàn)。三是能將技術(shù)和臨床能力貫通起來(lái)的人才更少，優(yōu)秀的人才在整個(gè)行業(yè)里都非常稀缺。
吳瓊：細(xì)胞免疫治療行業(yè)屬于新興技術(shù)領(lǐng)域，缺少相關(guān)的人才是新興領(lǐng)域的常見(jiàn)現(xiàn)象之一。最早是缺乏科學(xué)家、實(shí)驗(yàn)室人才，隨后缺乏藥品注冊(cè)與政策的人才，然后是缺乏供應(yīng)鏈人才，接下來(lái)我相信是商業(yè)化人才也會(huì)成為行業(yè)亟需的。
未來(lái)的創(chuàng)新企業(yè)，需要對(duì)未來(lái)技術(shù)路線和領(lǐng)域有充分嗅覺(jué)的科研專家，加上有耐心的長(zhǎng)期投資者，以及強(qiáng)有力、有豐富管理經(jīng)驗(yàn)的CEO。目前國(guó)內(nèi)真正的原研創(chuàng)新仍然較少，這部分人才是最缺乏的。隨著行業(yè)發(fā)展，市場(chǎng)熱度提升，相信會(huì)有越來(lái)越多的人才轉(zhuǎn)型到細(xì)胞治療領(lǐng)域，相信隨著市場(chǎng)逐漸走向成功，人才自然會(huì)涌現(xiàn)。
范曉虎：細(xì)胞治療是個(gè)新興行業(yè)，積累的人才比較少。大部分有經(jīng)驗(yàn)的人都在資本的支持下去創(chuàng)業(yè)，企業(yè)也很難找到合適的人才，只有自己培養(yǎng)。
但是，要真正能夠做出世界級(jí)產(chǎn)品的Best-in-class人才，是最缺乏的。此 外，生產(chǎn)工藝、質(zhì)量體系方面的人才，企業(yè)搶奪激烈。各個(gè)企業(yè)都到處找質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，尤其是在細(xì)胞基因療法方面要有經(jīng)驗(yàn)的、能負(fù)責(zé)生產(chǎn)的，全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量的人才特別稀缺。
賀小宏：我們不是缺人才，而是在產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)、學(xué)生培養(yǎng)和就業(yè)觀念塑造的過(guò)程中，我國(guó)大量的技術(shù)人才，由于傳統(tǒng)就業(yè)思想的影響，或者根深蒂固的所謂“鐵飯碗”的影響，導(dǎo)致大量的人才聚集在純科研層面，不愿意或者不想走出來(lái)到企業(yè)中去。實(shí)際企業(yè)中同樣存在，創(chuàng)新與科學(xué)研究，而且一切都是以解決臨床實(shí)際需求出發(fā)。整個(gè)教育、培育人才過(guò)程中，需要讓學(xué)生充分了解個(gè)人接下來(lái)的教育、職業(yè)發(fā)展，是更適合從事基礎(chǔ)研究，還是科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用層面。只有這樣，才能讓人才到最合適的崗位上去，也會(huì)促進(jìn)大量的人才進(jìn)入企業(yè)。
要把創(chuàng)新走下去，需要加強(qiáng)學(xué)校與企業(yè)之間的溝通，本著解決問(wèn)題的初心，加深校企合作和溝通，培養(yǎng)更加匹配企業(yè)和市場(chǎng)需求的人才。
問(wèn)題三:人才的缺乏，對(duì)企業(yè)的影響究竟有多大?企業(yè)是如何解決的?
楊林：人才缺乏的問(wèn)題，由企業(yè)發(fā)展的情況來(lái)定。并且人才缺乏并不會(huì)阻礙公司的發(fā)展，而是由產(chǎn)品來(lái)定。由于歷史原因，博生吉的研發(fā)團(tuán)隊(duì)并不豪華，但都是大家一起做起來(lái)的，戰(zhàn)斗力非常強(qiáng)。
人才是可以培養(yǎng)的，但由于資本的加入，形成了到處挖高端人才、買產(chǎn)品迅速上市的局面，這是一種不健康的行業(yè)發(fā)展現(xiàn)象。相信隨著二級(jí)市場(chǎng)的“降溫”，以及對(duì)科創(chuàng)屬性的要求提高，行業(yè)對(duì)人才的爭(zhēng)奪會(huì)更加理性。
苗振偉：英百瑞主要通過(guò)幾個(gè)方面解決：一是引進(jìn)跨國(guó)公司中的優(yōu)秀人才做外部專家；二是培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)中的年輕博士和博士后，給他們的成長(zhǎng)創(chuàng)造空間；三是創(chuàng)造良好的企業(yè)文化，匹配合適的待遇，留住已有的人才。其實(shí)大家都在探索經(jīng)驗(yàn)，也日益重視人才儲(chǔ)備。相信再過(guò)兩年，隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)和資本市場(chǎng)的調(diào)整，人才也將有一個(gè)良性循環(huán)，這將為行業(yè)的健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
賀小宏：我們希望大家在北恒生物不僅僅是因?yàn)樾劫Y待遇，而是要為中國(guó)的或者是為全球的通用型免疫細(xì)胞治療事業(yè)去奮斗。在北恒生物，大家都在盡可能做一些對(duì)行業(yè)，或是對(duì)于個(gè)人自身提升，對(duì)于病患來(lái)說(shuō)不一樣的工作